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吉利德肝病新药「司拉德帕」在华申报上市

PBC是一种罕见的进行性慢性自身免疫性疾病，累及肝脏胆管，在40岁以上的女性中最为普遍（约万分之一）。PBC会导致胆汁酸在肝脏中积聚，导致炎症和疤痕形成（纤维化），如果不及时治疗，可能导致肝硬化、肝移植或死亡。

第八届中国国际进口博览会将于11月5日在上海开幕，吉利德科学将第四次亮相这一盛会。吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示：“进博会已成为全球新品首发、技术首秀和共享中国机遇的重要平台。过去连续三年参展，我们深切感受到进博会的溢出效应，多款创新疗法通过‘进

肾脏的缺血再灌注损伤（IRI）是临床上急性肾损伤（AKI）的主要诱因，通常发生在肾血供中断一段时间后恢复之时。在临床上，肾脏 IRI 是部分肾切除术、肾移植、创伤和心脏搭桥手术等常见的几乎不可避免的病理生理后果，影响患者的预后和生活质量。遗憾的是，目前临床上预

原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种主要累及中年女性的自身免疫性肝病。其主要特征为抗线粒体抗体（AMA）阳性和肝内小胆管的渐进性破坏，最终导致胆汁淤积性肝硬化和肝衰竭。尽管熊去氧胆酸（UDCA）和奥贝胆酸（OCA）已成为临床标准一线和二线治疗药物，但仍有约40%

当地时间9月11日，制药企业Intercept Pharmaceuticals官宣：应美国FDA要求，自愿将奥贝胆酸从美国市场撤回。同时，FDA叫停所有涉及奥贝胆酸的临床试验。

2025年6月，中华人民共和国国家卫生健康委员会发布了《第二批罕见病目录》中86个病种的诊疗指南，旨在进一步提高我国罕见病诊疗规范化水平，本文特摘录其中关于原发性硬化性胆管炎（PSC）的相关内容，供临床参考。

2025年6月，中华人民共和国国家卫生健康委员会发布了《第二批罕见病目录》中86个病种的诊疗指南，旨在进一步提高我国罕见病诊疗规范化水平，本文特摘录其中关于原发性胆汁性胆管炎（PBC）的相关内容，供临床参考。

9月11日，Alfasigma全资子公司Intercept Pharmaceutical宣布决定自愿从美国市场撤出原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗药物Ocaliva（奥贝胆酸），这一决定是根据美国FDA的要求做出的。此外，FDA已要求暂停Intercept经美

原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种以胆汁淤积和胆管纤维化为特点的自身免疫性肝病，发病机制尚不完全清楚。主要特征包括：血清学方面表现为抗线粒体抗体（AMA）、核孔糖蛋白210（GP210）、核斑点蛋白100（SP100）阳性，伴有以碱性磷酸酶（ALP）升高为主的